Metoder och kontroller

Inaktivering med torr, mättad ånga (ångautoklav)

Sterilisering med torr, mättad vattenånga under övertryck är den miljövänligaste och vanligaste steriliseringsprocessen inom vården. Effekten är beroende av att tillräckligt hög temperatur uppnås under tillräckligt lång tid och hur fullständigt luften har ersatts med ånga av hög kvalitet.

För att uppnå sterilitet rekommenderas 121˚C under 15 minuter eller 134˚C under 3 minuter under steriliseringsfasen, den så kallade hålltiden. Förpackade långa rörformiga instrument, textilpaket och instrumentset med mer än enstaka instrument ska steriliseras i autoklaver med så kallad pulserande förvakuum.

Dagliga och regelbundna kontroller

• Utför läcktest inför varje dags verksamhet, om det finns program för detta. Kontrollera annars i en kort process utan gods att temperatur, tryck och tid stämmer med typkurvan.
• Utför dagligen ångpenetrationstest, så kallad Bowie och Dick, på autoklaver som har detta program. Använd annars ett kort program vid 134˚C.
• På minst en last varje dag och för varje program ska tre kemiska indikatorer placeras ut i lasten.
• För att kontrollera sterilisering av rörformiga instrument, till exempel cyctoscop och laparoscop, används Process Challenge Device (PCD) av helixtyp.
• Efter varje process ska temperatur, tid och tryck kontrolleras samt att ångtemperaturen ligger inom toleransen. Signera och dokumentera.
• Alla förpackningar ska efter processen vara torra och hela.

Om något av ovanstående inte stämmer räknas inte godset som sterilt och kan då inte användas.

Utvärdering (validering och UPQ) samt rutinkontroller av processen beskrivs i SS-EN ISO 17665-1 och SS-EN ISO 17665-2.

Äldre modeller av ångautoklav som inte är tillverkade enligt SS-EN 285 eller SS-EN 13060 har ytterligare krav. Läs mer i Steriliseringsprocesser, validering och rutinkontroll. (SIS HB 600)

Inaktivering med torr värme (torrsterilisering)

Sterilisering med torr värme utförs vid 160ºC eller högre. Parametrarna är temperatur och tid. För att sterilitet säkert ska uppnås rekommenderas 160ºC under minst två timmar eller 180ºC under minst 30 minuter.

Denna process lämpar sig främst för metall och glas. Den kräver också speciellt förpackningsmaterial.

Dagliga och regelbundna kontroller

• Efter varje process kontrolleras tid och temperatur. Signera och dokumentera. På minst en last varje dag och för varje program ska tre kemiska indikatorer placeras ut i lasten.
• Varje kvartal kontrolleras sterilisatorns funktion med minst tre biologiska indikatorer.

Om något av ovanstående inte stämmer räknas inte godset som sterilt och kan då inte användas.

Inaktivering med formaldehyd (lågtemperatursterilisator)

Steriliseringen sker med formaldehyd som omvandlas till gas i mättad vattenånga. Temperaturen är 60-80ºC. Parametrarna är tid, temperatur, koncentration av gas samt fuktighet. Kontrollera att en tryckhöjning har skett. Sterilisering med formaldehyd är en känslig metod där förhållanden mellan parametrarna inte får ändras.

Dagliga och regelbundna kontroller

• Efter varje process kontrolleras parametrarna. Signera och dokumentera.
• På minst en last varje dag och för varje program ska tre kemiska indikatorer placeras ut i lasten.
• För att kontrollera sterilisering av rörformiga instrument, till exempel cyctoscop och laparoscop, används Process Challenge Device (PCD) av helixtyp.
• Kontrollera varje program minst var 14:e dag med biologiska indikatorer.
• Kontrollera minst varannan månad att gränsvärdet för formalinrestmängder på produkterna inte överskrids.
• Kontrollera och dokumentera årligen åtgången av formalin som ett led i miljöarbete.

Om något av ovanstående inte stämmer räknas inte godset som sterilt och kan då inte användas.

Inaktivering med väteperoxid (lågtemperatursterilisator)

Sterilisering sker med väteperoxid som diffunderar in och når alla ytor. Väteperoxidens molekyler omvandlas med hjälp av radiovåg till plasma. Temperatur 46-50ºC. Processen är torr.

Produkter som innehåller material såsom cellulosa, till exempel bomull, papper och textil, går inte att använda då dessa absorberar väteperoxiden vilket medför icke godkänd process eller för höga restvärden av väteperoxid.

Förpackningsmaterial, etiketter och förteckningar måste vara framställda utan ovanstående innehåll.

Se tillverkarens bruksanvisning

Vissa instrument med lumen kräver ett extra tillskott av väteperoxid, så kallad booster. Se tillverkarens anvisningar.

Dagliga och regelbundna kontroller

• Efter varje process kontrolleras tid, temperatur, tryck och plasmaeffekt. Signera och dokumentera.
• På minst en last varje dag och för varje program ska tre kemiska indikatorer placeras ut i lasten.
• För att kontrollera sterilisering av rörformiga instrument, till exempel cyctoscop och laparoscop, används Process Challenge Device (PCD) av helixtyp.
• Kontrollera varje program med biologisk indikator varje månad.
• Kontrollera och dokumentera årligen åtgången av väteperoxid som ett led i miljöarbetet.

Om något av ovanstående inte stämmer räknas inte godset som sterilt och kan då inte användas.

Inaktivering med andra metoder

Sterilisering med Etylenoxid eller joniserande strålning är framförallt en industriell metod.