Referenser

Nedanstående referenser gäller generellt för texterna i ämnet

SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet - Principer och terminologi (ISO 9001:2000)

SS-EN ISO 9001 Ledningssystem för kvalitet - Krav (ISO 9001:2000)

SS-EN ISO 9004 Ledningssystem för kvalitet - Vägledning till verksamhetsförbättring (ISO 9004:2000)

SS-EN ISO 13485 Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

SS-EN ISO 14971 Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14791:2000/Amd1:2003)

SS-EN IEC 17799 Ledningssystem för informationssäkerhet - Riktlinjer för ledning av informationssäkerhet

SS-EN 46003 Kvalitetssystem - medicintekniska produkter - Särskilda krav vid tillämpning av ISO 9003

SS-EN 724 Vägledning vid tillämpning av EN 29001 och EN 46001 samt EN 29002 och EN 46002 för icke aktiva implantat

STAFS 1998:7 Swedac's föreskrifter om icke automatiska vågar

SS-EN 980 Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter

SS-EN 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinsk bruk - Säkerhet

SS-EN 60601-1-2 Allmänna förordningar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda - Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

SS-EN 60601-1-6 Allmänna förordningar beträffande säekrhet och väsentliga prestanda - Tilläggsstandard för användarvänlighet

SS-EN 60601-1-8 Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda - Tilläggsstandard för larmsystem

Information om standarder hos SIS, Swedish Standards Institute: www.sis.se