Förvaring

Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad bör förvaras i sin avdelningsförpackning. Sterila medicintekniska produkter ska förvaras i sin avdelningsförpackning fram till sin tilltänkta användning för att säkerställa leverantörens märkning för bland annat hållbarhetstid.

Utrymmen för förrådshållning av produkter med specificerad mikrobiell renhet ska ha tillräcklig totalyta för bekväm hantering och överskådlig förvaring. Utrymmena ska disponeras på ett ändamålsenligt sätt och med tydligt avgränsade områden för produkter med skilda mikrobiella renhetsgrader. [10]

Sterila medicintekniska produkter bör lagerhållas i särskilt rum som inte används som genomgångsrum eller i särskilt skåp på hylla/korgställning. 

Produkterna ska förvaras så att de är skyddade för damm, fukt, solljus och stora temperaturväxlingar. Det innebär att utrymmet där man förvarar, bryter och sampackar sterila avdelningsförpackningar/produkter bör ha klass D (samma klass som en sterilcentral/sterilenhet):

• Ej direkt solljus
• Temperatur 10-30^oC
• Övertryck i lokalen
• Bakteriehalt <200 cfu/m²
• Relativ luftfuktighet 30-70% (beräknat på temperatur och luftens ånginnehåll)

Produkterna lagras efter tillverkningsdatum/aktuellt utgångsdatum ("används före") så att den äldsta produkten utlevereras/används först. Tillräcklig kvarvarande hållbarhetstid efter leverans ska säkerställas.

Produktförpackningen öppnas i direkt anslutning till att produkten ska användas.

Rengör förvaringshyllor/korgar regelbundet. [10]

Förpackningstyper

Det ska finnas ett rapporterings- och märkningssystem så att produkter lätt kan spåras och eventuellt återkallas.

Transportförpackning (tfp)

Är ett samlande och skyddande emballage under transport av avdelningsförpackning med samma produktinnehåll. Vid transport till kund/beställare ska alltid medicintekniska produkter transportemballeras enligt fastställt kvalitetssystem.

Samförpackning (sfp)

Är transportemballage för avdelningsförpackningar med olika produktinnehåll.

Avdelningsförpackning (afp)

Är en samlande och skyddande förpackning för enskilda produktförpackningar med samma produktinnehåll.

Produktförpackning (pfp)

Är en skyddande förpackning för den enskilda produkten. Produktförpackningen öppnas i direkt anslutning till att produkten ska användas.  Bruten förpackning för steril produkt ska ej kunna återförslutas.