Diskdesinfektorer
[Endoskop, rengöring och desinfektion av värmekänsliga endoskop]
Revidering kommer att ske efter att SIS HB 600 är reviderad och texten kommer då också att kompletteras avseende omhändertagande av endoskop utan kanaler.
Standarder för diskdesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop
Standarder är utarbetade i erkända internationella standardiseringsorgan och visar hur kraven på en kvalitetssäkrad, validerad process ska uppnås. Aktuell standard för diskdesinfektor avsedd för värmekänsliga endoskop är SS-EN ISO 15883, Disk- och spoldesinfektorer - Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder. Del 4: krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop. För en sammanfattning av gällande standard och övriga rekommendationer, se SIS HB 600.
Validering
Validering av diskdesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop finns beskrivs i Vägledning för validering, upprepad processkontroll, förebyggande underhåll och rutinkontroll av spol- och diskdesinfektorer [11]. Dokumentet skall ses som en vägledning utifrån riskbedömning av de behov och förutsättningar som föreligger i svensk sjukvård och kan i vissa delar innebära avsteg från gällande standard, dvs. standardserien SS-EN ISO 15883 samt riktlinjer i SIS HB 600.
Underhåll och upprepad processkontroll
Vårdgivaren ska upprätta en plan för service och underhåll, upprepad processkontroll samt för regelbundna rutinkontroller, se Vägledning för validering, upprepad processkontroll, förebyggande underhåll och rutinkontroll av spol- och diskdesinfektorer. [11]
Arkivering av dokumentation
Inom enhet där spårbarhet finns angivet i enhetens kvalitetssystem:
- Dokumentation från validering sparas under utrustningens livslängd samt ytterligare 3 år.
- Dokumentation från underhåll och upprepad processkontroll sparas under utrustningens livslängd samt ytterligare 3 år.
- Dokumentation från processanknuten kontroll sparas under 3 år.
Inom enhet där spårbarhet inte finns angivet i enhetens kvalitetssystem:
- Dokumentation från validering sparas under utrustningens livslängd.
- Dokumentation från underhåll och upprepad processkontroll sparas under 3 år.
- Dokumentation från processanknuten kontroll sparas till den genomgång som årligen ska göras av utsedd person.
Kravspecifikation och val av diskdesinfektor med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop
Kravspecifikation upprättas av respektive verksamhet i samråd med medicinteknisk-, driftteknisk- och vårdhygienisk expertis. Se vidare Vägledning för validering, upprepad processkontroll, förebyggande underhåll och rutinkontroll av spol- och diskdesinfektorer. [11]