Renhetsgrad

Om en medicinteknisk produkt är avsedd för flergångsbruk ska tillverkaren bland annat tillhandahålla information på svenska om hur rengöring, desinfektion och eventuell sterilisering ska utföras mellan användningstillfällena. [7] För återsteriliserbara produkter ska minst en detaljerad och utvärderad metod för rengöring och desinfektion - både manuell och maskinell - specificeras. [8]

Endoskop och tillbehör ska vara rengjorda och desinfekterade på ett sådant sätt att det inte finns någon risk att ett smittämne överförs från en patient till en annan. Endoskop ska vara minst höggradigt rena. [9]

Höggradigt rent

Instrument och artiklar som vid normal användning kommer i beröring med intakta slemhinnor utan att penetrera dem, ska vid användning vara minst höggradigt rena. Detta innebär att det på endoskop får finnas en mikroorganism på var tusende artikel och att denna inte är sjukdomsalstrande. En process i en diskdesinfektor med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop, som validerats enligt gällande normer med godkänt resultat och då fortlöpande rutinkontroller är utan anmärkning, anses uppfylla dessa krav. [10,11]

Tillverkaren av diskdesinfektor med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop ska ange vilket/vilka disk- respektive desinfektionsmedel diskdesinfektorn är typgodkänd för, samt ange koncentration, volym och inverkningstid av dessa medel. Vid byte av disk- och/eller desinfektionsmedel ska validering göras. Utvärdering görs med jämförande test på varje diskdesinfektor avsedd för kemisk desinfektion av värmekänsliga endoskop. Utvärdering ska alltid göras tillsammans med tillverkare, tekniker godkänd av både tillverkare och vårdgivare samt vårdhygienisk expertis. [10,11]

Sterilt

Vid endoskopi ska följande utrustning vara steril (fri från levande mikroorganismer)[9]:

• tillbehör som penetrerar hud och slemhinna
• tillbehör som används vid cystoskopi
• tillbehör, inklusive vattnet som används vid ERCP
• tillbehör, inklusive vattnet som används vid bronkoskopi