Medicintekniska produkter, sterilisering - Översikt
Sterilisering används för att göra en produkt fri från levande mikroorganismer. Steriliseringens effekt kan inte kontrolleras i efterhand genom inspektion eller undersökning av produktens sterilitet och därför måste steriliseringsprocessen utvärderas regelbundet.
En beskrivning av vilka olika steriliseringsmetoder som finns att tillgå finns i texten Steriliseringsmetoder och kontroller.
Utöver korrekt vald och utförd metod så är det viktigt att använda rätt förpackningar och förpackningsmaterial för att undvika risker. Läs mer på sidan Förpackningsmaterial och hållbarhetstider.
Validering av steriliserade produkter innebär att man kontrollerar och bekräftar att steriliseringsprocessen fungerar korrekt. Syftet är att säkerställa att alla produkter blir sterila och säkra för användning. Valideringens olika steg beskrivs på sidan Validering av steriliserade produkter.
För att förstå processen behöver alla som kommer i kontakt med sterilisering läsa standarden:
SS-EN ISO 17665:2024 Sterilisering av medicintekniska produkter – Fuktig värme – Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (EN ISO 17665:2024, IDT).
Övriga avsnitt om medicintekniska produkter i Vårdhandboken: