Medicintekniska produkter med specificerad mikrobiell renhet - Översikt
Renhetsgrader
Medicintekniska produkter innefattar produkter som används inom alla delar av hälso- och sjukvården. Det är viktigt att en medicinteknisk produkt behåller sin specificerade mikrobiella renhetsgrad ända fram till dess att produkten används.
Produkterna ska i regel vara förpackade enskilt i produktförpackning, i avdelningsförpackning eller samförpackning eller förvaras på annat sätt som bibehåller dess specificerade renhetsgrad fram till dess att de används.
Medicintekniska produkter med krav på mikrobiell renhet delas in i huvudgrupperna
- sterila
- desinfekterade
- rena.
Läs mer i Vårdhandbokens texter om Medicintekniska produkter, sterilisering och Medicintekniska produkter.
Steril medicinteknisk produkt
Sterilitet krävs för implantat samt för produkter som penetrerar hud eller slemhinna eller som genomströmmas av vätskor till områden som normalt är sterila.
Sterilitet innebär att instrument och produkter ska vara fria från levande mikroorganismer. Med det menas att sannolikheten att en livskraftig mikroorganism finns på eller i produkten är lika med eller mindre än en på en miljon (10-6) [1].
Desinfekterad medicinteknisk produkt
Produkter som är desinfekterade kan användas vid beröring av slemhinnor så länge de inte penetrerar slemhinna eller skadad hud. Den kvantitativa definitionen varierar beroende på olika användningsområden.
Den strängaste definitionen är att sannolikheten att det finns en levande mikroorganism på produkten är mindre än en på tusen (10-3). Detta gäller exempelvis gastroskop och bronkoskop. För andra användningsområden, som till exempel vid ren rutin, kan enstaka levande mikroorganismer tillåtas.
De desinfekterade produkterna ska vara fria från sjukdomsalstrande mikroorganismer. Produkter för flergångsbruk måste desinfekteras mellan användningarna med en metod som avdödar bakterier inklusive tuberkelbakterier, virus och de flesta svampsporer.
Ren medicinteknisk produkt
Rena produkter berör vid avsedd användning endast intakt hud och inte slemhinnor. De ska vara synligt rena. Om de har använts vid vård av en patient med pågående infektion där det finns risk för kontamination, ska de desinfekteras i samband med rengöringen.