Referenser och regelverk

Nedanstående referenser gäller generellt för texterna i ämnet

• 93/42/EEG EU-Rådets direktiv av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr 169. 1993;0001-0043.
• EN 60601-1 med tillägg; Medical electrical equipment – General requirements for safety. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS)
• EN 60601-2-24; Particular requirements for the safety of infusionpumps and controllers. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS)
• Fogelberg J, Nordbröden M. Infusionspumpar - en studie vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus. Examensarbete inom Medicinsk teknik. Stockholm: Kungliga Tekniska Högskolan; 2013.
• Information om standarder hos SIS. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS);
• Infusionspumpar – Identifiering av risker. Uppsala: Läkemedelsverket; 2014.
• Jacobsson, Öberg. Teknik i praktisk sjukvård. Lund: Studentlitteratur; 2003.
• Kuutmann A, Rosén E. Behovsanalys av infusionspumpars funktion ur ett kliniskt perspektiv. Examensarbete inom medicinsk teknik. Stockholm: KTH; 2012.

Regelverk

• Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745  om medicintekniska produkter. 2017
• LVFS 2003:11. Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter. Uppsala: Läkemedelsverket
• SFS 1992:18. Produktansvarslag. Stockholm: Justitiedepartementet
• SFS 1993:584. Lag om medicintekniska produkter. Stockholm: Socialdepartementet. (Ändringar 2004:463, 2017:930).
• SFS 1993:876. Förordning om medicintekniska produkter. Stockholm: Socialdepartementet
• SFS 2004:451. Produktsäkerhetslag. Stockholm: Finansdepartementet. (Ändring 2011:1235)
• SOSFS 2008:1. Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Stockholm: Socialstyrelsen. (Ändringsförfattningar SOSFS 2013:6, HSLF-FS 2017:27).