Referenser och regelverk
Innehållet är grundat på beprövad erfarenhet, lagar, regelverk, nationella riktlinjer och med stöd från relevanta vetenskapliga studier.
Nedanstående referenser gäller generellt för texterna i ämnet
- 93/42/EEG EU-Rådets direktiv av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr 169. 1993;0001-0043.
- EN 60601-1 med tillägg; Medical electrical equipment – General requirements for safety. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS)
- EN 60601-2-24; Particular requirements for the safety of infusionpumps and controllers. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS)
- Fogelberg J, Nordbröden M. Infusionspumpar - en studie vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus. Examensarbete inom Medicinsk teknik. Stockholm: Kungliga Tekniska Högskolan; 2013.
- Information om standarder hos SIS. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS);
- Infusionspumpar – Identifiering av risker. Uppsala: Läkemedelsverket; 2014.
- Jacobsson, Öberg. Teknik i praktisk sjukvård. Lund: Studentlitteratur; 2003.
- Kuutmann A, Rosén E. Behovsanalys av infusionspumpars funktion ur ett kliniskt perspektiv. Examensarbete inom medicinsk teknik. Stockholm: KTH; 2012.
Regelverk
- Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter. 2017
- LVFS 2003:11. Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter. Uppsala: Läkemedelsverket
- SFS 1992:18. Produktansvarslag. Stockholm: Justitiedepartementet
- SFS 1993:584. Lag om medicintekniska produkter. Stockholm: Socialdepartementet
- SFS 1993:876. Förordning om medicintekniska produkter. Stockholm: Socialdepartementet
- SFS 2004:451. Produktsäkerhetslag. Stockholm: Finansdepartementet. (Ändring 2011:1235)
- SOSFS 2008:1. Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Stockholm: Socialstyrelsen