Referenser och regelverk

Nedanstående referenser gäller generellt för texterna i ämnet

• Colldén, H., Teimori, K., Asadian, R. Blandbarhet av intravenösa läkemedel behöver uppmärksammas. Läkartidningen. 2015;11:44-45.
• EN 60601-1 med tillägg; Medical electrical equipment – General requirements for safety. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS)
• EN 60601-2-24; Particular requirements for the safety of infusionpumps and controllers. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS)
• Fogelberg J, Nordbröden M. Infusionspumpar - en studie vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus. Examensarbete inom Medicinsk teknik. Stockholm: Kungliga Tekniska Högskolan; 2013.
• Information om standarder hos SIS. Stockholm: Swedish Standards Institute (SIS);
• Infusionspumpar – Identifiering av risker. Uppsala: Läkemedelsverket; 2014.
• Jacobsson, Öberg. Teknik i praktisk sjukvård. Lund: Studentlitteratur; 2003.
• Kuutmann A, Rosén E. Behovsanalys av infusionspumpars funktion ur ett kliniskt perspektiv. Examensarbete inom medicinsk teknik. Stockholm: KTH; 2012.
• Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter. Europeiska gemenskapernas officiella tidning. 1993, Område 13;

Regelverk

• Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745  om medicintekniska produkter. 2017
• LVFS 2003:11. Läkemedelsverkets föreskrifter om medicintekniska produkter Ändringsföreskrift LVFS 2004:11, LVFS 2007:3, LVFS 2009:18, LVFS 2011:13, LVFS 2013:11, HSLF-FS 2016:69). Uppsala: Läkemedelsverket
• SFS 1992:18. Produktansvarslag. Stockholm: Justitiedepartementet
• SFS 2021:600. Lag om medicintekniska produkter. Stockholm: Socialdepartementet
• SFS 1993:876. Förordning om medicintekniska produkter. Stockholm: Socialdepartementet
• SFS 2004:451. Produktsäkerhetslag. Stockholm: Finansdepartementet. (Ändring 2011:1235)
• SOSFS 2008:1. Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Stockholm: Socialstyrelsen