Rutinkontroll av endoskop och diskdesinfektor för värmekänsliga endoskop

Kontroll av endoskop och diskdesinfektor för värmekänsliga endoskop ska ske för att säkerställa renhetsgraden enligt SS-EN ISO 15883-4 samt SS-TR 46, följ leverantörens anvisningar.

Dagliga kontroller utförs av verksamhetsanknuten personal

  • visuellt av kammare, lucka, avlopp och luckpackning
  • av processkemikalie, rätt medel
  • tömning och rengöring av bottensil
  • eventuell kontroll av spolarmar.

Dokumentera inträffade avvikelser/brister i loggbok, datera, signera och anmäl till tekniker/tillverkare.

Vid varje process kontrollera

  • insatsen är intakt och dockar mot vattenanslutning
  • att anslutningarna är korrekt kopplade
  • att godset är synligt rent och torrt efter avslutad process
  • program är godkänt.

Kontroller av diskdesinfektor för värmekänsliga endoskop

Funktionskontroll av diskdesinfektor för värmekänsliga endoskop utgörs som en del av valideringen, upprepade processkontrollen UPQ samt vid förebyggande underhåll FU. UPQ och FU ska utföras minst årligen.

Bakteriologisk och rengöringskontroll av slutsköljvatten

Kvartalsvis kontroll av totalantalet bakterier, där godkänt värde för totalantalet är <10 cfu/100 mL samt total avsaknad av legionella- och mykobakterier eller Pseudomonas aeruginosa. Besvaras slutsköljvattenprovet som inte tjänlig mikrobiologisk kvalitet enligt ovan, kontaktas verksamhetschef och vårdhygienisk enhet för bedömning av åtgärd. Diskdesinfektor för värmekänsliga endoskop används inte i avvaktan på beslut.

Validering

Validering är en process för att säkerställa att utrustningen, diskdesinfektor för värmekänsliga endoskop, disk- och spoldesinfektor, motsvarar kraven i SS-EN ISO 15883. Validering indelas i tre delar installations, funktions- och processkontroll. Validering ska utföras vid nyinstallation, omflyttning eller reparation som kan påverka rengöring- och desinfektionsfunktionerna samt vid byte av processkemikalier efter samråd med tillverkaren.

UPQ och FU

Underhåll och kontroller visar att utrustningen med en repeterbarhet motsvarar den renhetsgrad och kvalitet i enlighet med SS-EN ISO 15883.

Förebyggande underhåll, FU utförs minst en gång/år eller enligt tillverkarens anvisningar.

Upprepad processkontroll, UPQ, ska utföras minst en gång/år och motsvara kraven i SS-EN ISO 15883. Resultatet av kontrollen ska motsvara resultatet av valideringen.

Arkivering av dokumentation för spårbarhet

Dokumentation för spårbarhet sparas

  • från validering under utrustningens livslängd samt ytterligare 3 år
  • från FU och UPQ under utrustningens livslängd samt ytterligare 3 år
  • från daglig och processanknuten kontroll under 3 år.

Låneendoskop och endoskop före/efter reparation

  • Låneendoskop och reparerade endoskop rengörs manuellt och genomgår därefter fullständig maskinell process innan de tas i bruk.
  • Endoskop som sänds för reparation rengörs och desinfekteras efter anvisning av tillverkare/mottagare. En beskrivning av genomförd rengöring och desinfektion ska medfölja endoskopet.
  • Låneendoskop rengörs manuellt och genomgår därefter fullständig maskinell process innan de återsänds. En beskrivning av genomförd rengöring och desinfektion ska medfölja endoskopet.
  • Renhetskontroll genom odling ska utföras efter service och innan användning av låneutrustning.
Till toppen av sidan